医療機器の発展は産官学医の連携に支えられ、医機連に集う各団体・企業は
得意分野で臨床ニーズを具現化する努力を日々行うことで実現しています。
日本から世界へ、日本の医療機器産業はこれからも成長と発展を続けます。
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【WEB配信】「医療機器不具合用語集（第4版）」説明会
医療機器不具合用語集（第4版）が2021年11月12日に公表されましたので、PMDA及び医機連PMS委員会不具合用語WGよりその使用方法や留意事項などについて説明会を開催いたします。今回新しいシステムを利用したWEB配信俊、参加者各自への配信期間を1か月間としました。
全体の受付期間：2021年12月1日～2022年2月15日※受付締切りは視聴時期によって異なります。
（1月視聴：12/15まで、2月視聴：1/14まで、3月視聴：2/15まで）※詳細は申込みページをご確認ください。 -
【WEB配信】第2回 医療機器のサイバーセキュリティセミナー
この度、IMDRFガイダンス導入に向けた我が国の取組みの紹介を目的として、『第2回医療機器のサイバーセキュリティセミナー』を開催する運びとなりましたのでご案内申し上げます。WGで検討した「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書」の概要、製品セキュリティーへの取組みPSIRT（Product Security Incident Response Team）等、大変有益な最新情報をお届けします。
全体の受付期間：2021年11月22日～2022年2月10日※受付締切りは視聴時期によって異なります。詳細は申込みページをご確認ください。 -
【ライブWEB配信】2021年度 医療機器の治験・臨床評価等説明会
「治験使用機器」の導入に伴うGCPガイダンスの改定、治験使用機器の考え方に関するQ＆Aの発出、治験ガイダンスの動向、臨床評価報告書の活用事例、信頼性調査の最近の事例、リモート調査の実態等、今年動きのあった内容を中心に厚労省、PMDA及び臨床評価委員会より説明いたします。また、治療用アプリの臨床試験に関して早稲田大学・大野先生にご講演いただきます。
日付：2022年1月20日（木）会場：ニッショーホール（旧ヤクルトホール）
会場参加(200名)・ライブWEB配信参加(800名) -
【WEB配信】プログラム医療機器に関する説明会
新設の「プログラム医療機器対応WG」において、主に規制に関する課題を調査・検討する「規制対応SWG」主催の説明会です。今回新しいシステムを利用したWEB配信とし、参加者各自への配信期間を1か月間としました。
全体の受付期間：2021年11月1日～2022年1月14日※受付締切りは視聴時期によって異なります。
（12月視聴：11/15まで、1月視聴：12/15まで、2月視聴：1/14まで）※詳細は申込みページをご確認ください。 -
【WEB配信】「医療機器添付文書の手引書（第6版）」説明会
この度、医療機器添付文書の手引書（第6版）が完成しましたので、改訂箇所を中心に内容をわかりやすく解説いたします。今回新しいシステムを利用したWEB配信とし、参加者各自への配信期間を1か月間としました。
全体の受付期間：2021年11月1日～2022年1月14日※受付締切りは視聴時期によって異なります。
（12月視聴：11/15まで、1月視聴：12/15まで、2月視聴：1/14まで）※詳細は申込みページをご確認ください。 -
第9回
日時：2021年11月26日（金）13:00～17:00（終了時刻は状況に応じて変動の可能性あり）
開催方法：講演をZoomウェビナーにてライブ配信します。
傍聴申込：2021年11月8日（月）受付開始予定 ※スライダー下の「お知らせNews」に掲載します。
講師：俵木登美子 様（公財）医療機器センター附属 医療機器産業研究所 テクニカルアドバイザー
（一社）くすりの適正使用協議会理事長（元厚労省・PMDA） - 医機連ジャーナル115号（2021.10.25発行）
お知らせNews
- 2021.12.22(水) MDPRO
- MDPROデータ集:『医療機器国内出荷金額の推移（薬動月報2019年1月~202…
- 2021.12.17(金) お知らせ
- 【お知らせ】セミナー・講習会のカード決済による受講料のお支払いについて &nbs…
- 2021.12.15(水) お知らせ
- 刊行物について、年内の発送は12月16日(木)お申込分迄となります。 発送は12…
講習会Seminar
活動報告Activity
日本医療機器産業連合会の活動をご紹介します。
また、医療機器に関わるアンケートや情報を公開します。
医機連とはAbout
一般社団法人日本医療機器産業連合会（以下「医機連」）は、各医療機器関係団体の主体性を尊重しつつ、内外の共通問題等についての調査・研究を行い、その対策を講じ、業界の公正な意見をとりまとめ提言を行う等、業界の発展と国民の健康福祉の増進に寄与して参りました。
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